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威尼斯赌场建设-国产原创新药!西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批

2019-12-25 13:27:32来源:bbin

威尼斯赌场建设-国产原创新药!西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批

威尼斯赌场建设,11月29月,国家一类新药西达本胺(商品名:爱谱沙)治疗晚期乳腺癌、转移性乳腺癌的新适应症,获得国家药品监督管理局(nmpa)正式批准。这是西达本胺继复发及难治性外周t细胞淋巴瘤之后,在中国获批的第二个适应症。

西达本胺是深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)自主研发生产。此次获批的适应症为:联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

据介绍,乳腺癌是全球及我国发病率最高的女性恶性肿瘤。2017年中国肿瘤登记年报显示,当年中国乳腺癌新发病例达27.9万,死亡病例达6.95万,并以年2%的速度递增。广东肿瘤防治办发布的《2016年广东省健康白皮书》,女性乳腺癌发病居第一位。

中国女性乳腺癌患者中,雌激素受体阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的70%,内分泌治疗是该类患者的主要治疗方式,但经内分泌治疗后复发或疾病进展的患者出现的内分泌耐药问题,严重影响该类患者的后续治疗。如何克服肿瘤耐药性以及开发出疗效-安全性综合指标良好的新治疗手段,是当今新药研发和临床研究的重要方向。

表观遗传异常是肿瘤患者产生继发耐药、复发及转移的重要生物学基础。

作为选择性表观遗传调控剂,西达本胺在前期的乳腺癌耐药机制研究中,展示出可以改善耐药,并增敏已有治疗药物的作用。

西达本胺是目前全球首个获批用于实体瘤治疗的表观遗传调控剂类药物,西达本胺联合芳香化酶抑制剂将为既往内分泌治疗复发/进展晚期乳腺癌患者,提供新的治疗选择。

【记者】李劼

【作者】 李劼

【来源】 健康生活圈南方号

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